שחרור דרישות מכשירים באיכות גבוהה

לדברי סטיב קואן, מנהל השיווק העולמי של מחלקת המדע והטכנולוגיה הרפואית של Sandvik Material Technology, מנקודת מבט גלובלית, שוק המכשור הרפואי עומד בפני אתגר של האטה והארכת מחזור פיתוח מוצרים חדשים, בינתיים, בתי החולים מתחילים להפחית עלויות, ומוצרים חדשים במחיר גבוה חייבים להיות מוערכים כלכלית או קלינית לפני הכניסה.

"הפיקוח נעשה הרבה יותר מחמיר ומחזור אישור המוצרים מתארך.ה-FDA מבצע כעת רפורמה בכמה תוכניות הסמכה, שרובן כוללות אישורי שתלים אורטופדיים".אמר סטיב קואן.

עם זאת, לא מדובר רק באתגרים.ב-20 השנים הבאות אוכלוסיית בני יותר מ-65 בארה"ב תגדל בקצב שנתי של 3%, והמהירות הממוצעת העולמית היא 2%.נכון לעכשיו, המשותףשיעור צמיחת השיקום בארה"ב גדול מ-2%."ניתוחי שוק לפיהם התעשייה תצא בהדרגה מהתחתית בתנודות מחזוריות ודו"ח חקירת רכש בתי החולים ברבעון הראשון השנה יכולים לאשר זאת.במחלקת הרכש בבתי החולים מאמינים שהרכישה תזכה לצמיחה של 1.2% בשנה הבאה, כאשר בשנה האחרונה הייתה רק ירידה של 0.5%".אמר סטיב קואן.

השווקים הסינים, ההודיים, הברזילאים ושווקים מתעוררים אחרים נהנים מתחזית שוק גדולה, המסתמכת בעיקר על הרחבת הכיסוי הביטוחי, צמיחה ממעמד הביניים והגדלת ההכנסה הפנויה של התושבים.

על פי ההקדמה מיאו Zhixiu, דפוס השוק הנוכחי שלשתל אורטופדימכשירים ותכשירים דומים במקצת: השוק היוקרתי ובתי החולים הראשוניים תפוסים על ידי ארגונים זרים, בעוד שחברות מקומיות מתמקדות רק בבתי חולים מהמעמד השניוני ובשוק הנמוך.עם זאת, חברות זרות ומקומיות מתרחבות ומתחרות לערי הקו השני והשלישי.בנוסף, למרות שלתעשיית מכשירי השתלים בסין יש כעת קצב צמיחה שנתי מורכב של 20% או יותר, השוק נמצא בבסיס נמוך.בשנה שעברה היו 0.2~0.25 מיליון פעולות החלפת מפרקים, אבל רק שיעור נמוך יחסית מאוכלוסיית סין.עם זאת, הדרישות של סין לאיכות גבוהה של מכשור רפואי הולכות וגדלות.בשנת 2010, שוק השתלות האורטופדיות בסין היה מעל 10 מיליארד יואן.

"בהודו, מוצרי השתלים מתחלקים בעיקר לשלוש קטגוריות שונות: הקטגוריה הראשונה היא המוצר האיכותי המיוצר על ידי ארגונים בינלאומיים;הקטגוריה השנייה היא ארגונים מקומיים בהודו המתמקדים במוצרי מעמד הביניים בהודו;הסוג השלישי הוא ארגונים מקומיים המיועדים למוצרים מתחת למעמד הבינוני.זוהי הקטגוריה השנייה למוצרי מעמד הביניים שהביאה שינויים בשוק מכשירי השתלים בהודו, ודחפה את התפתחות התעשייה".מאניס סינג, מנהל האפליקציות של Sandvik Medical Technology מאמין שהמצב הדומה יקרה גם בסין ויצרני מכשור רפואי יכולים ללמוד ניסיון מהשוק ההודי.