שחרור דרישות מכשירים באיכות גבוהה

לדברי סטיב קוואן, מנהל השיווק הגלובלי של המחלקה למדע וטכנולוגיה רפואית של טכנולוגיית חומרי Sandvik, מנקודת מבט עולמית, שוק המכשירים הרפואיים עומד בפני אתגר של האטה והרחבה של מחזור פיתוח מוצרים חדש, בינתיים, בתי חולים מתחילים להפחית עלויות, ויש להעריך מוצרים חדשים במחיר גבוה או להערכת קלינית לפני הכניסה.

"הפיקוח הופך להיות מחמיר הרבה יותר ומתרחש מחזור הסמכת מוצרים. FDA כרגע רפורמה בכמה תוכניות אישור, שרובן כרוכות בהסמכות השתל אורטופדיות." סטיב קוואן אמר.

עם זאת, זה לא רק על אתגרים. בעשרים השנים הבאות אוכלוסייה מעל גיל 65 בארה"ב תגדל בשיעור השנתי של 3%, והמהירות הממוצעת העולמית היא 2%. נכון לעכשיו,מְשׁוּתָףקצב צמיחת השחזור בארה"ב גדול מ- 2%. "שוק מנתח כי הענף ייצא בהדרגה מהתחתית בתנודות מחזוריות ודוח חקירות רכש בבית החולים ברבעון הראשון השנה יכול לאשר זאת. מחלקת הרכש של בית החולים מאמינה כי הרכישה תהיה צמיחה של 1.2% בשנה הבאה בה השנה האחרונה הייתה רק עד 0.5% ירידה." סטיב קוואן אמר.

הוא סיני, הודי, ברזילאי ושווקים מתעוררים אחרים נהנים מסיכוי גדול בשוק, אשר מסתמך בעיקר על התרחבות הכיסוי הביטוחית שלה, צמיחת מעמד הביניים והגדלת ההכנסה הפנויה של התושבים.

על פי ההקדמה של יאו ז'יקסיו, דפוס השוק הנוכחי שלשתל אורטופדימכשירים והכנות דומים במקצת: השוק המתקדמים ובתי חולים ראשוניים תפוסים על ידי מפעלים זרים, ואילו חברות מקומיות מתמקדות רק בבתי חולים בכיתה משנית ובשוק הנמוך. עם זאת, חברות זרות ומקומיות מתרחבות ומתמודדות עם ערי קו שני ושלישי. בנוסף, למרות שלענף מכשירי השתל בסין יש כיום קצב צמיחה שנתי מורכב של 20% ומעלה, השוק נמצא בבסיס נמוך. בשנה שעברה היו 0.2 ~ 0.25 מיליון פעולות להחלפה משותפת, אך רק חלק נמוך יחסית מאוכלוסיית סין. עם זאת, הדרישות של סין לאיכות גבוהה של מכשירים רפואיים גדלות. בשנת 2010, שוק השתל האורתופדיה בסין היה יותר מ -10 מיליארד יואן.

"בהודו, מוצרי שתלים נכללים בעיקר בשלוש קטגוריות שונות: הקטגוריה הראשונה היא המוצר האיכותי המיוצר על ידי מפעלים בינלאומיים; הקטגוריה השנייה היא ארגון מקומי בהודו המתמקד במוצרי מעמד הביניים בהודו; הסוג השלישי הוא מקומי ממוקד למוצרי מעמד-אדון. מאניס סינג, מנהל היישומים של טכנולוגיית הרפואה Sandvik, מאמין, המצב הדומה יקרה גם בסין ויצרני המכשירים הרפואיים יכולים ללמוד ניסיון משוק הודו.