לדברי סטיב קוואן, מנהל השיווק הגלובלי של מחלקת המדע והטכנולוגיה הרפואית של Sandvik Material Technology, מנקודת מבט עולמית, שוק המכשור הרפואי עומד בפני אתגר של האטה והארכה של מחזור פיתוח מוצרים חדשים, בינתיים, בתי חולים מתחילים להפחית עלויות, ומוצרים חדשים יקרים חייבים לעבור הערכה כלכלית או קלינית לפני כניסתם לשוק.
"הפיקוח הופך להיות מחמיר הרבה יותר ומחזור אישורי המוצרים מתארך. ה-FDA עורך כעת רפורמה בכמה תוכניות אישורי אישור, שרובן כוללות אישורי שתלים אורתופדיים", אמר סטיב קוואן.
עם זאת, לא מדובר רק באתגרים. ב-20 השנים הבאות, אוכלוסיית גילאי 65 ומעלה בארה"ב תגדל בקצב שנתי של 3%, והקצב הממוצע העולמי הוא 2%. נכון לעכשיו,מְשׁוּתָףקצב הצמיחה של שיקום בתי החולים בארה"ב גדול מ-2%. "ניתוחי שוק מצביעים על כך שהתעשייה תצא בהדרגה מהתחתית בתנודות מחזוריות ודוח חקירת רכש בתי החולים ברבעון הראשון השנה יכולים לאשר זאת. מחלקת רכש בתי החולים מאמינה כי הרכישה תציג צמיחה של 1.2% בשנה הבאה, בעוד שבשנה הקודמת נרשמה ירידה של 0.5% בלבד", אמר סטיב קוואן.
השווקים הסיניים, ההודים, הברזילאים ושווקים מתעוררים אחרים נהנים מסיכויי שוק גדולים, הנסמכים בעיקר על הרחבת כיסויי הביטוח, צמיחת מעמד הביניים והגדלת ההכנסה הפנויה של התושבים.
לפי ההקדמה של יאו ז'יקסיו, דפוס השוק הנוכחי שלשתל אורתופדיהמכשירים והתכשירים דומים במידה מסוימת: שוק היוקרה ובתי החולים הראשוניים נמצאים בידי חברות זרים, בעוד שחברות מקומיות מתמקדות רק בבתי חולים מהמעמד המשני ובשוק הנמוך. עם זאת, חברות זרות ומקומיות מתרחבות ומתחרות בערים קו שני ושלישי. בנוסף, למרות שתעשיית השתלים בסין מציגה כיום קצב צמיחה שנתי מצטבר של 20% ומעלה, השוק נמצא בבסיס נמוך. בשנה שעברה בוצעו 0.2~0.25 מיליון ניתוחי החלפת מפרקים, אך מדובר בשיעור נמוך יחסית מאוכלוסיית סין. עם זאת, הדרישות של סין למכשירים רפואיים באיכות גבוהה הולכות וגדלות. בשנת 2010, שוק השתלים האורתופדיים בסין עמד על למעלה מ-10 מיליארד יואן.
"בהודו, מוצרי שתלים מתחלקים בעיקר לשלוש קטגוריות שונות: הקטגוריה הראשונה היא מוצרים באיכות גבוהה המיוצרים על ידי חברות בינלאומיות; הקטגוריה השנייה היא חברות מקומיות בהודו המתמקדות במוצרים מהמעמד הבינוני בהודו; והסוג השלישי הוא חברות מקומיות המתמקדות במוצרים מהמעמד הבינוני. זוהי הקטגוריה השנייה של מוצרים מהמעמד הבינוני אשר הביאה לשינויים בשוק השתלים בהודו, ודחפה את התפתחות התעשייה." מאניס סינג, מנהל היישומים של Sandvik Medical Technology, מאמין שמצב דומה יקרה גם בסין ויצרני מכשור רפואי יכולים ללמוד מניסיון השוק ההודי.
זמן פרסום: 2 ביוני 2022