מבוא א'
תותבת הברך מורכבת מקונדיל הירך, מחט למוח עצם הירך, מחט למוח עצם הירך, מקטע קטום ופלחי כוונון, ציר מדיאלי, טי, מגש פלטו טיביאלי, מגן קונדילרי, תוסף פלטו טיביאלי, ריפוד ורכיבי ריסון.
II מאפייני מוצר של תותבת ברך
אימוץ עיצוב מותאם אישית, העיצוב הביוני של משטח המפרק יכול לשחזר את תפקוד מפרק הברך הרגיל;
התכונות הביומכניות ומודול האלסטיות של ממשק הטרבקולרי של העצם המודפס בתלת-ממד תואמים יותר לגוף האדם, והתכונות המכניות טובות יותר;
מבנה הרשת הנקבובי מתחבר זה לזה ליצירת מבנה חלת דמוי עצם ספוגית עם התאימות הביולוגית הטובה של סגסוגת טיטניום, המאפשרת לעצם לצמוח במהירות ובבטחה.
מגן קונדיליה הירך, מגש פלטפורמה טיביאלית (משמאל לימין)
ג' יתרונות של תותבת ברך
1. ביצועים מצוינים של גדילת והחדרת עצם ורקמות רכות
איור 1. צמיחת עצם בבעלי חיים עם מבנים טרבקולריים מושתלים בעצם
נקבוביות מוצר זה נשמרת על יותר מ-50%, מה שמספק מספיק מקום לחילוף חומרים מזינים וחמצן, מקדם התפשטות תאים וכלי דם של תאי גזע, ומשיג צמיחת רקמות. הרקמה הנולדת גדלה לתוך הנקבוביות של פני השטח של התותבת ומתמזגת לרשת לא אחידה, המשולבת היטב עם השכבה העליונה של חוט טיטניום בעומק של כ-6 מ"מ. 3 חודשים לאחר הניתוח, הרקמה גדלה לתוך המטריצה וממלאת את כל שטח המבנה הנקבובי, בעומק של כ-10 מ"מ, ו-6 חודשים לאחר הניתוח, רקמת הגיד הבוגרת גדלה לתוך כל המבנה הנקבובי, עם קצב מילוי משמעותי אף יותר.
2. תכונות עייפות מצוינות
איור 2 תוצאות בדיקת עייפות של מגש פלטו טיביאלי
לוחית השוקה נבדקה מכנית לפי תקן ASTM F3334 והראתה ביצועי עייפות מצוינים עם 10,000,000 מחזורי בדיקות עייפות בתנאי עומס סינוסואידלי של 90N-900N ללא סדקים.
3. עמידות בפני קורוזיה מעולה
איור 3. ניסויי קורוזיה מיקרו-מוטורית בצומת קונדייל הירך וקונוס המחט המדולארי
בהתאם לתקן YY/T 0809.4-2018, ללא תקלה, התוצאות מראות כי למוצר זה ביצועים מצוינים נגד קורוזיה בתנועת מיקרו-חרוטים, כדי להבטיח את בטיחות מפרק הברך לאחר ההשתלה בגוף האדם.
4.עמידות מעולה בפני שחיקה
איור 4 תמונה של תוצאות ניסוי ללבוש תותבת ברך מלאה
בהתאם לתקן ISO 14243-3:2014 לבדיקת שחיקה מלאה של מפרק הברך, התוצאות מראות כי למוצר עמידות מצוינת בפני שחיקה, כדי להבטיח את בטיחות מפרק הברך לאחר השתלה בגוף האדם.
זמן פרסום: 6 בפברואר 2024
